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Sicherheit von Alpha-Liponsäure: Nebenwirkungen, Risiken und wer vorsichtig sein sollte

Sicherheit von Alpha-Liponsäure erklärt: häufige Nebenwirkungen, Dosisrisiken, Auswirkungen auf den Blutzucker, Insulin-Autoimmunsyndrom, Schwangerschaft und wer vorsichtig sein sollte.

Flasche mit Alpha-Liponsäure-Präparat neben einem Blutzuckermessgerät und einem Notizbuch zur Dosierung auf einem schlichten Küchentisch.

Kurzantwort

Alpha-Liponsäure, oft zu ALA abgekürzt, wird bei üblichen oralen Dosen im Allgemeinen gut vertragen, besonders um 600 mg pro Tag. Am häufigsten berichtet werden Kopfschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Drehschwindel sowie Hautreaktionen wie Ausschlag oder Juckreiz.

Die wichtigsten Vorsichtspunkte sind Magenbeschwerden und Schwindel bei höheren Dosen, eine blutzuckersenkende Wirkung, das seltene Insulin-Autoimmunsyndrom und toxische Wirkungen bei Überdosierung. Besonders vorsichtig sein sollten Menschen, die Diabetesmedikamente oder Schilddrüsenhormone einnehmen, schwanger sind, stillen, an einer chronischen Erkrankung leiden oder Nahrungsergänzungsmittel in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Evidenzstärke
auf einen Blick
Moderat

Randomisierte Studien und Übersichtsarbeiten zeichnen für die übliche kurz- bis mittelfristige Anwendung ein beruhigendes Bild, doch seltene Immunreaktionen, Schwangerschaft, Überdosierung und die sehr langfristige Sicherheit beruhen auf begrenzterer Evidenz.

1. Was ist Alpha-Liponsäure?

Alpha-Liponsäure ist eine schwefelhaltige Verbindung, die der Körper in kleinen Mengen bildet. Sie wird auch als Nahrungsergänzungsmittel verkauft und kann als Liponsäure oder Thioctsäure aufgeführt sein.

In der Forschung ist ALA vor allem wegen diabetesbedingter Nervenschmerzen bekannt, weil es bei diabetischer Polyneuropathie untersucht wurde. Vermarktet wird es außerdem für den Blutzucker, „antioxidative“ Effekte, den Energiestoffwechsel und das allgemeine Wohlbefinden. Wie sicher es ist, hängt stark davon ab, wer es einnimmt, in welcher Dosis, welche anderen Medikamente eingenommen werden und ob Symptome wie niedriger Blutzucker auftreten.

Eine große Übersichtsarbeit zur Sicherheit aus dem Jahr 2020 zu randomisierten, placebokontrollierten Studien fand unter ALA im Vergleich zu Placebo keinen generellen Anstieg behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse. Das ist beruhigend, aber Studien sind nicht darauf ausgelegt, jede seltene Reaktion zu erfassen. Praktisch lassen sich bei ALA zwei Sicherheitsaspekte unterscheiden: Übliche Dosen werden meist vertragen, ungewöhnliche Reaktionen und Überdosierungen können jedoch ernst sein.

Patient und Apotheker prüfen ein Alpha-Liponsäure-Präparat zusammen mit einer Medikamentenliste.
Die Sicherheit hängt von der Dosis, anderen Medikamenten, der gesundheitlichen Situation und davon ab, ob Warnzeichen wie niedriger Blutzucker auftreten.

Studien: Übliche orale Dosen werden in kurz- bis mittelfristigen Studien im Allgemeinen gut vertragen.

Dosis: Mit steigender Dosis werden Übelkeit, Erbrechen und Drehschwindel wahrscheinlicher.

Seltene Risiken: Fallberichte machen auf das Insulin-Autoimmunsyndrom und die Toxizität bei Überdosierung aufmerksam.

2. Häufige Nebenwirkungen und dosisabhängige Risiken

Die üblichen Nebenwirkungen sind mild und oft verdauungsbedingt. Berichtet werden Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Magenbeschwerden und Kopfschmerzen. Hautreaktionen einschließlich Ausschlag und Juckreiz tauchen auch in Meldungen unerwünschter Ereignisse aus der Praxis auf.

Die Dosis macht einen Unterschied. In der SYDNEY 2-Studie nahmen Menschen mit diabetischer Neuropathie 600, 1.200 oder 1.800 mg pro Tag ein. Übelkeit, Erbrechen und Drehschwindel wurden mit steigender Dosis häufiger. Das ist ein Grund, warum 600 mg pro Tag in der Forschung zur Neuropathie oft als die besser verträgliche orale Dosis gilt. Mehr bedeutet nicht automatisch bessere Ergebnisse und kann Nebenwirkungen einfach wahrscheinlicher machen.

Langfristige Daten sind begrenzter. In der NATHAN 1-Studie nahmen 460 Menschen mit diabetischer Polyneuropathie 600 mg pro Tag oder Placebo über 4 Jahre ein. Therapieabbrüche und die allgemeine Verträglichkeit waren insgesamt ähnlich, aber schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten in der ALA-Gruppe häufiger auf als unter Placebo. Signifikant häufiger berichtet wurde die Kategorie Herzfrequenz- oder Herzrhythmusstörungen. Nicht jedes schwerwiegende Ereignis wurde eindeutig durch ALA verursacht, aber die Studie erinnert daran, dass die Langzeitanwendung nicht als risikofrei beschrieben werden sollte.

3. Blutzucker, Diabetesmedikamente und Hypoglykämie

ALA kann den Nüchternblutzucker senken und bei manchen Erwachsenen die Insulinempfindlichkeit verbessern. Für manche Menschen ist genau das der Grund für ihr Interesse. Für andere, besonders wenn sie bereits blutzuckersenkende Medikamente einnehmen, kann es zu einem Sicherheitsproblem werden.

Die wichtigste praktische Sorge ist Hypoglykämie — ein zu niedriger Blutzucker. Das ist wahrscheinlicher, wenn ALA mit Insulin, Sulfonylharnstoffen oder anderen Diabetesmedikamenten kombiniert wird, die den Blutzucker senken. Zu den Symptomen können Zittern, Schwitzen, Hunger, Verwirrtheit, Herzklopfen, verschwommenes Sehen oder Schwächegefühl gehören.

Menschen mit Diabetes sollten ALA als ein Supplement mit Wirkung auf den Blutzucker sehen, nicht als neutrales Wellnessprodukt. Beim Beginn, Absetzen oder Ändern der Dosis kann eine engmaschigere Blutzuckerkontrolle nötig sein. Wenn unter ALA spontan oder wiederholt Hypoglykämie auftritt, besonders ohne klare Erklärung durch Medikamente, sollte an ein Insulin-Autoimmunsyndrom gedacht werden.

4. Insulin-Autoimmunsyndrom: das seltene, aber wichtige Warnsignal

Das Insulin-Autoimmunsyndrom oder IAS ist eine seltene Erkrankung, bei der das Immunsystem Antikörper gegen Insulin bildet. Es kann spontane Episoden von niedrigem Blutzucker verursachen, manchmal schwerwiegend. Es wird auch Hirata-Krankheit genannt.

ALA ist einer der am besten bekannten Auslöser unter Nahrungsergänzungsmitteln. EFSA prüfte das Thema 2021 und kam zu dem Schluss, dass ALA, das Lebensmitteln einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln zugesetzt wird, das IAS-Risiko bei Menschen mit bestimmten genetischen Veranlagungen wahrscheinlich erhöht. Dabei wurden 49 Fallberichte identifiziert, in denen IAS nach der Einnahme von ALA auftrat. Die Symptome besserten sich nach dem Absetzen von ALA meist innerhalb von Wochen bis Monaten, auch wenn manche Menschen behandelt werden mussten.

Der genetische Zusammenhang ist wichtig, aber die meisten Verbraucherinnen und Verbraucher können daraus nicht leicht praktische Konsequenzen ziehen. Produktsicherheitsempfehlungen der EMA weisen darauf hin, dass Menschen mit HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 anfälliger zu sein scheinen. HLA-DRB1*04:06 wurde besonders bei japanischen und koreanischen Patientinnen und Patienten berichtet, während HLA-DRB1*04:03 besonders in kaukasischen Populationen vorkommt. Eine europäische Fallserie berichtete über 6 kaukasische Patientinnen und Patienten, bei denen 30 bis 120 Tage nach Beginn von 600 mg pro Tag Nüchtern- und postabsorptive Hypoglykämie auftrat; 5 trugen HLA-DRB1*04:03 und 1 HLA-DRB1*04:06.

Das bedeutet nicht, dass IAS häufig ist. Es scheint selten zu sein, und das absolute Risiko ist nicht bekannt. Das Problem ist, dass EFSA keine sichere Dosisschwelle bestimmen konnte. Die niedrigste in der Fallliteratur berichtete Aufnahme, die mit IAS in Verbindung gebracht wurde, lag bei 200 mg pro Tag. Weil die relevanten HLA-Typen ohne Gentest meist nicht bekannt sind, sollte unerklärliche Hypoglykämie unter ALA ärztlich abgeklärt werden, statt zu spekulieren.

5. Schwangerschaft, Stillzeit, chronische Erkrankungen und Wechselwirkungen

Daten zur Schwangerschaft sind etwas beruhigend, aber immer noch unvollständig. Eine retrospektive Studie mit 610 schwangeren Frauen, die mindestens 7 Wochen lang 600 mg pro Tag erhielten, berichtete keine unerwünschten Wirkungen bei Mutter oder Neugeborenem. Das sind nützliche Daten am Menschen, aber sie stammen aus einer Beobachtungsstudie und aus einem spezifischen medizinischen Umfeld. Sie beweisen nicht, dass die routinemäßige Anwendung als Supplement in allen Schwangerschaften sicher ist.

Zur Stillzeit gibt es deutlich weniger Daten. Praktische klinische Nachschlagewerke weisen im Allgemeinen darauf hin, dass die Sicherheit in der Stillzeit nicht belegt ist. Wenn Sie stillen, ist es sinnvoll, ALA zu vermeiden, sofern nicht eine Ärztin oder ein Arzt einen klaren Grund für die Empfehlung hat.

Auch Menschen mit Nieren- oder Lebererkrankungen sollten vorsichtig sein. Eine kleine pharmakokinetische Studie untersuchte ALA bei schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Hämodialyse-Patientinnen und -Patienten, sie war jedoch zu klein und zu kurz, um belastbare langfristige Dosierungsregeln abzuleiten. LiverTox hat kein überzeugendes Signal dafür gefunden, dass ALA in Standarddosen häufig klinisch erkennbare Leberschäden verursacht, doch eine schwere Überdosierung kann metabolische Azidose, Schock, Organversagen und sekundäre Leberveränderungen verursachen.

Es gibt auch eine mögliche Wechselwirkung mit Schilddrüsenhormonen. Eine ältere Studie am Menschen deutete darauf hin, dass ALA in einem bestimmten Kontext die Umwandlung von Thyroxin, also T4, in das aktive Schilddrüsenhormon T3 beeinflussen kann. Diese Evidenz ist nicht so stark wie die zu Blutzucker oder IAS, aber Menschen, die Levothyroxin einnehmen oder eine Schilddrüsenerkrankung haben, sollten das vor der Anwendung von ALA abklären und ihre Einnahmeroutine bei Nahrungsergänzungsmitteln im Zusammenhang mit Bluttests auf Schilddrüsenwerte nicht ändern, ohne ihre Ärztin oder ihren Arzt zu informieren.

Für ALA werden außerdem häufig Vorsichtshinweise bei starkem Alkoholkonsum oder Thiaminmangel gegeben. Das liegt teilweise daran, dass ein Thiaminmangel bei starkem Alkoholkonsum schwerwiegend sein und leicht übersehen werden kann. In diesen Situationen ist die Einnahme von ALA in Eigenregie nicht ideal.

6. Überdosierung und sichere Aufbewahrung

Eine Überdosierung von ALA kann lebensbedrohlich sein. Das ist nicht dasselbe wie die Einnahme einer üblichen Erwachsenendosis, bedeutet aber, dass die Flasche zu Hause besonders sorgfältig aufbewahrt werden sollte.

Fallberichte beschreiben nach der Einnahme großer Mengen schwere Vergiftungen, darunter Krampfanfälle, metabolische Azidose, niedrigen Blutdruck, Rhabdomyolyse, Nierenversagen, Herzrhythmusprobleme, Multiorganversagen und Tod. Ein tödlicher Fall bei einem Erwachsenen trat nach einer absichtlichen Einnahme von 6 g auf. Vergiftungen bei Kindern und Jugendlichen verliefen ebenfalls katastrophal.

ALA sollte von Kindern, Jugendlichen und Haustieren ferngehalten werden, idealerweise in einem verschlossenen oder hoch gelegenen Schrank. Wenn eine große Menge verschluckt wird, kontaktieren Sie sofort den Notruf oder ein Giftinformationszentrum.

Fazit

Alpha-Liponsäure wird in üblichen oralen Dosen meist vertragen. Magenbeschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel und Hautreaktionen sind die Nebenwirkungen, die am ehesten auftreten. Die wichtigsten Gründe für Vorsicht sind höhere Dosen, blutzuckersenkende Medikamente, unerklärliche Hypoglykämie, mögliche Probleme mit der Schilddrüse, begrenzte Evidenz zu Schwangerschaft und Stillzeit, chronische Erkrankungen und das Risiko einer Überdosierung. Das seltene, besonders wichtige Signal ist das Insulin-Autoimmunsyndrom: ungewöhnlich, schwer vorherzusagen, aber wichtig genug, dass plötzlich niedriger Blutzucker unter ALA ernst genommen werden sollte.

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Quellen

  1. NCCIH — Diabetes und Nahrungsergänzungsmittel
  2. Cicero et al. — Systematische Übersichtsarbeit und Meta-Analyse zur Sicherheit von Alpha-Liponsäure
  3. Ziegler et al. — SYDNEY 2-Studie
  4. Ziegler et al. — Vierjahresstudie NATHAN 1
  5. Gatti et al. — Unerwünschte Reaktionen in Spontanmeldesystemen
  6. EFSA — Stellungnahme zu Alpha-Liponsäure und Insulin-Autoimmunsyndrom
  7. EMA PRAC — Signalempfehlung zu Thioctsäure und Insulin-Autoimmunsyndrom
  8. Gullo et al. — Insulin-Autoimmunsyndrom bei europäischen Kaukasiern unter ALA-Einnahme
  9. Übersicht — Alpha-Liponsäure als Auslöser des Insulin-Autoimmunsyndroms
  10. Akbari et al. — Dosis-Wirkungs-Meta-Analyse zu glykämischen Markern
  11. Parente et al. — Beobachtungsstudie in der Schwangerschaft
  12. Health Canada — Entscheidung zu Alpha-Liponsäure in angereicherten Lebensmitteln
  13. StatPearls — Klinisches Nachschlagewerk zu Alpha-Liponsäure
  14. LiverTox — Monografie zu Alpha-Liponsäure
  15. Halabi et al. — Fallbericht zu tödlicher Überdosierung bei Erwachsenen
  16. Pfaender et al. — Fallbericht zu tödlicher Vergiftung bei Jugendlichen
  17. Brecht et al. — Pharmakokinetik bei schwerer Nierenschädigung und Dialyse
  18. Segermann et al. — Alpha-Liponsäure und der Stoffwechsel von Schilddrüsenhormonen

Hinweis

Hinweis: Wir bemühen uns nach bestem Wissen, relevante, genaue und möglichst aktuelle Informationen aus öffentlich zugänglichen Quellen sowie aus der klinischen und medizinischen Forschung zu finden. Für offizielle Informationen zum Thema empfehlen wir, wissenschaftliche Quellen heranzuziehen. Dieser Beitrag stellt keine medizinische Beratung dar. Gesundheitszustände unterscheiden sich von Person zu Person; wir raten daher, vor der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln eine Ärztin oder einen Arzt zu konsultieren.