Keamanan Asam Alfa-Lipoat: Efek Samping, Risiko, dan Siapa yang Perlu Waspada

2. Efek samping umum dan risiko terkait dosis

Efek samping yang biasa terjadi umumnya ringan dan sering berkaitan dengan pencernaan. Orang melaporkan mual, muntah, nyeri ulu hati, rasa tidak nyaman di perut, dan sakit kepala. Reaksi kulit, termasuk ruam dan gatal, juga muncul dalam laporan kejadian tidak diinginkan di dunia nyata.

Dosis memang berpengaruh. Dalam uji SYDNEY 2, orang dengan neuropati diabetik mengonsumsi 600, 1.200, atau 1.800 mg per hari. Mual, muntah, dan vertigo menjadi lebih umum seiring peningkatan dosis. Inilah salah satu alasan 600 mg per hari sering dianggap sebagai dosis oral yang lebih mudah ditoleransi dalam penelitian neuropati. Lebih banyak tidak otomatis berarti hasil lebih baik, dan justru bisa membuat efek samping lebih mungkin terjadi.

Data jangka lebih panjang lebih terbatas. Dalam uji NATHAN 1, 460 orang dengan polineuropati diabetik mengonsumsi 600 mg per hari atau plasebo selama 4 tahun. Penghentian penggunaan dan tolerabilitas umum secara luas serupa, tetapi kejadian tidak diinginkan serius lebih sering pada kelompok ALA daripada plasebo, dan gangguan denyut atau irama jantung merupakan kategori kejadian tidak diinginkan yang dilaporkan secara bermakna lebih sering. Tidak setiap kejadian serius jelas disebabkan oleh ALA, tetapi uji ini menjadi pengingat yang berguna bahwa penggunaan jangka panjang tidak seharusnya digambarkan bebas risiko.

3. Gula darah, obat diabetes, dan hipoglikemia

ALA dapat menurunkan glukosa puasa dan mungkin meningkatkan sensitivitas insulin pada sebagian orang dewasa. Bagi sebagian orang, itulah alasan utama mereka tertarik. Bagi yang lain, terutama yang sudah memakai obat penurun glukosa, hal ini bisa menjadi masalah keamanan.

Kekhawatiran praktis utamanya adalah hipoglikemia — gula darah turun terlalu rendah. Hal ini lebih mungkin penting bila ALA dikombinasikan dengan insulin, sulfonilurea, atau obat diabetes lain yang menurunkan glukosa. Gejalanya dapat mencakup gemetar, berkeringat, lapar, bingung, jantung berdebar, penglihatan kabur, atau rasa mau pingsan.

Siapa pun yang memiliki diabetes sebaiknya memandang ALA sebagai suplemen yang memengaruhi glukosa, bukan produk kebugaran yang netral. Pemantauan glukosa darah mungkin perlu diperketat saat mulai menggunakannya, menghentikannya, atau mengubah dosis. Jika hipoglikemia spontan atau berulang terjadi saat mengonsumsi ALA, terutama tanpa penjelasan yang jelas dari obat yang digunakan, sindrom autoimun insulin perlu dipertimbangkan.

4. Sindrom autoimun insulin: sinyal yang jarang tetapi penting

Sindrom autoimun insulin, atau IAS, adalah kondisi langka ketika sistem imun membentuk antibodi terhadap insulin. Kondisi ini dapat menyebabkan episode gula darah rendah spontan, kadang berat. Kondisi ini juga disebut penyakit Hirata.

ALA termasuk salah satu pemicu suplemen yang paling dikenal. EFSA meninjau isu ini pada 2021 dan menyimpulkan bahwa ALA yang ditambahkan ke makanan, termasuk suplemen, kemungkinan meningkatkan risiko IAS pada orang dengan pola kerentanan genetik tertentu. Tinjauan tersebut mengidentifikasi 49 laporan kasus yang melaporkan IAS muncul setelah penggunaan ALA. Gejala biasanya membaik dalam hitungan minggu hingga bulan setelah ALA dihentikan, meski beberapa orang memerlukan pengobatan.

Hubungan genetik ini penting, tetapi bukan sesuatu yang mudah ditindaklanjuti oleh kebanyakan konsumen. Rekomendasi keamanan produk dari EMA mencatat bahwa orang dengan HLA-DRB1*04:06 dan HLA-DRB1*04:03 tampaknya lebih rentan. HLA-DRB1*04:06 dilaporkan terutama pada pasien Jepang dan Korea, sedangkan HLA-DRB1*04:03 terutama ditemukan pada populasi Kaukasia. Sebuah seri kasus Eropa melaporkan 6 pasien Kaukasia yang mengalami hipoglikemia puasa dan pascaabsorptif 30 hingga 120 hari setelah mulai mengonsumsi 600 mg per hari; 5 membawa HLA-DRB1*04:03 dan 1 membawa HLA-DRB1*04:06.

Ini tidak berarti IAS umum terjadi. Kondisi ini tampak langka, dan risiko absolutnya tidak diketahui. Kesulitannya adalah EFSA tidak dapat mengidentifikasi ambang dosis yang aman. Asupan terendah yang dilaporkan terkait IAS dalam literatur kasus adalah 200 mg per hari. Karena tipe HLA yang relevan biasanya tidak diketahui tanpa tes genetik, hipoglikemia yang tidak dapat dijelaskan selama penggunaan ALA perlu mendapat perhatian medis, bukan ditebak-tebak.

5. Kehamilan, menyusui, penyakit kronis, dan interaksi

Data kehamilan agak menenangkan, tetapi masih belum lengkap. Sebuah studi retrospektif pada 610 wanita hamil yang mendapat 600 mg per hari selama setidaknya 7 minggu melaporkan tidak ada efek merugikan pada ibu maupun neonatus. Ini adalah bukti pada manusia yang berguna, tetapi bersifat observasional dan berasal dari konteks medis tertentu. Hal ini tidak membuktikan bahwa penggunaan suplemen rutin aman di semua kehamilan.

Data menyusui jauh lebih terbatas. Rujukan klinis praktis umumnya menyatakan bahwa keamanan selama menyusui belum ditetapkan. Jika Anda sedang menyusui, masuk akal untuk menghindari ALA kecuali ada alasan jelas dari klinisi untuk merekomendasikannya.

Orang dengan penyakit ginjal atau hati juga perlu berhati-hati. Sebuah studi farmakokinetik kecil meneliti ALA pada gangguan ginjal berat dan pasien hemodialisis, tetapi ukurannya terlalu kecil dan durasinya terlalu singkat untuk membuat aturan dosis jangka panjang yang pasti. LiverTox tidak menemukan sinyal yang meyakinkan bahwa ALA dosis standar lazim menyebabkan cedera hati yang tampak secara klinis, tetapi overdosis berat dapat menyebabkan asidosis metabolik, syok, gagal organ, dan kelainan hati sekunder.

Ada juga kemungkinan interaksi dengan tiroid. Sebuah studi lama pada manusia menunjukkan bahwa ALA mungkin memengaruhi konversi tiroksin, atau T4, menjadi hormon tiroid aktif T3 dalam konteks tertentu. Bukti ini tidak sekuat bukti tentang glukosa atau IAS, tetapi orang yang mengonsumsi levotiroksin atau memiliki penyakit tiroid sebaiknya memeriksa terlebih dahulu sebelum menggunakan ALA dan menghindari mengubah rutinitas suplemen di sekitar waktu pemeriksaan darah tiroid tanpa memberi tahu klinisinya.

ALA juga sering dianggap perlu digunakan dengan hati-hati pada orang yang mengonsumsi alkohol berlebihan atau mengalami defisiensi tiamin. Ini sebagian karena defisiensi tiamin dapat serius dan mudah terlewat pada orang yang mengonsumsi alkohol berlebihan. Dalam situasi seperti ini, mengonsumsi ALA atas inisiatif sendiri bukan pilihan yang ideal.

6. Overdosis dan penyimpanan yang aman

Overdosis ALA dapat mengancam nyawa. Ini tidak sama dengan mengonsumsi dosis standar orang dewasa, tetapi hal ini berarti botol suplemen harus disimpan sangat hati-hati di rumah.

Laporan kasus menggambarkan toksisitas berat setelah konsumsi dalam jumlah besar, termasuk kejang, asidosis metabolik, tekanan darah rendah, rhabdomiolisis, gagal ginjal, masalah irama jantung, gagal multiorgan, dan kematian. Satu kasus fatal pada orang dewasa terjadi setelah konsumsi sengaja 6 g. Keracunan pada anak dan remaja juga pernah menimbulkan akibat yang sangat berat.

Jauhkan ALA dari anak-anak, remaja, dan hewan peliharaan, idealnya di lemari terkunci atau lemari yang tinggi. Jika tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi layanan gawat darurat atau pusat informasi keracunan.