Viimeksi päivitetty

B6-vitamiinilisät: mihin niistä on apua, kuinka paljon ja mitä riskejä niihin liittyy

Henkilö ottamassa B6-vitamiinilisää aamiaisen yhteydessä kotona
B6-vitamiini on välttämätön, mutta enemmän ei aina ole parempi. Parhaiten tuettuja käyttökohteita ovat puutoksen korjaaminen ja tietyt kliiniset tilanteet, ei ilman erityistä syytä tapahtuva suurannoksinen hyvinvointikäyttö.

Yhteenveto

B6-vitamiini on välttämätön vesiliukoinen ravintoaine eikä mikään erikoistunut suorituskykylisä. Sen tärkein aktiivinen muoto, PLP, tukee aminohappojen aineenvaihduntaa, välittäjäaineiden tuotantoa, hemoglobiinin muodostusta, glykogeenin hajotusta, immuunijärjestelmän toimintaa ja homokysteiinin aineenvaihduntaa. Useimmat ihmiset saavat tarvitsemansa määrän ruoasta, kun taas ravintolisissä käytetään tavallisimmin pyridoksiinihydrokloridia ja joskus PLP:tä eli P5P:tä.

Vahvin näyttö ravintolisäkäytöstä liittyy puutoksen korjaamiseen ja tiettyihin lääketieteellisiin tilanteisiin, ja kohtalaista tukea on myös raskauspahoinvoinnin lievittämiseen. Muuten hyvin ravituilla aikuisilla väitteet mielialan, kognition, sydän- ja verisuonisuojan tai yleisen energian paranemisesta ovat paljon vähemmän vakuuttavia. Turvallisuus on keskeinen kysymys, koska pitkään jatkuva suuri ravintolisäsaanti voi vaurioittaa hermoja, ja Euroopan sekä Yhdysvaltain ylärajat eroavat nyt huomattavasti.

Tieteellisen näytön taso: Vahva Kohtalainen

Pikafaktat

Mihin siitä on hyötyä?

Siitä on hyötyä välttämättömän ravintoaineen tarpeen täyttämisessä, puutoksen ehkäisyssä sekä aineenvaihduntaan, hermostoon, verisoluihin, immuunipuolustukseen ja homokysteiinin aineenvaihduntaan liittyvien entsyymireaktioiden tukemisessa.

Valmistemuodot

Yleisimmissä ravintolisissä käytetään pyridoksiinihydrokloridia. Joissakin tuotteissa käytetään pyridoksaali-5-fosfaattia eli P5P:tä, mutta tavanomainen imeytyminen suun kautta näyttää olevan pääosin samankaltaista.

Yhteisvaikutukset

Jotkin lääkkeet voivat heikentää B6-vitamiinitasoa, kuten isoniatsidi, sykloseriini, penisillamiini, teofylliini ja tietyt karbidopa/levodopa-valmisteet. Suuriannoksinen B6 voi myös vaikuttaa levodopaan ja joihinkin kouristuslääkkeisiin, ja useiden B6-vitamiinia sisältävien valmisteiden yhdistäminen voi lisätä toksisuusriskiä.

Haittavaikutukset

Suuriannoksiset ravintolisät voivat pitkään liiallisesti käytettyinä aiheuttaa pistelyä, polttelua, puutumista, tasapaino-ongelmia ja muita ääreishermoston neuropatian merkkejä.

Muut mahdolliset hyödyt

B6-vitamiini voi auttaa joitakin raskauspahoinvoinnista kärsiviä. Näyttö PMS:n, mielialan, kognition tai sydän- ja verisuonisuojan osalta on rajallista tai ristiriitaista.

Sääntelyasema

Yhdysvalloissa valmisteessa saa olla rakennetta ja toimintaa koskevia väitteitä, kun taas EU:ssa väitteiden on noudatettava hyväksyttyä sanamuotoa. EFSA soveltaa myös aikuisille paljon matalampaa ylintä saantirajaa kuin nykyiset yhdysvaltalaiset ohjeet.

Mitä siitä tiedetään jo

Välttämätön rooli koentsyyminä. B6-vitamiini tarkoittaa toisiinsa liittyvien yhdisteiden ryhmää, johon kuuluvat pyridoksiini, pyridoksaali, pyridoksamiini ja niiden fosforyloidut muodot. Näistä pyridoksaali-5-fosfaatti (PLP) toimii kudoksissa tärkeimpänä aktiivisena koentsyyminä. PLP osallistuu yli 100 entsyymireaktioon ja on erityisen tärkeä aminohappojen aineenvaihdunnassa, välittäjäaineiden synteesissä, hemoglobiinin muodostuksessa, glykogeenin hajotuksessa, immuunijärjestelmän toiminnassa ja homokysteiinin aineenvaihdunnassa. Siksi B6-vitamiini on olennainen osa normaalia ihmisfysiologiaa eikä erikoisvalmiste suorituskyvyn parantamiseen. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; Linus Pauling Institute — B6-vitamiini

Ensin ruoka, sitten ravintolisät. Puutostila on kliinisesti todellinen ja voi johtaa mikrosyyttiseen anemiaan, ihon ja suun muutoksiin, neurologisiin oireisiin, immuuniongelmiin sekä imeväisten kouristuskohtauksiin, mutta useimmat terveet aikuiset saavat tarpeensa täytettyä tavallisesta ruokavaliosta, johon kuuluu kalaa, siipikarjaa, perunaa, kikherneitä, hedelmiä ja täydennettyjä aamiaismuroja. Vahvin näyttö ravintolisistä liittyy puutoksen korjaamiseen ja joihinkin erityisiin kliinisiin tilanteisiin. Näyttö raskauspahoinvoinnissa on kohtalaista, mutta väitteet mielialan, kognition, sydän- ja verisuonisuojan tai yleisen energian tukemisesta aikuisilla, joilla ei ole puutosta, ovat edelleen rajallisia tai ristiriitaisia. Pitkittynyt liiallinen ravintolisäsaanti voi myös aiheuttaa ääreishermoston neuropatiaa, joten turvallisuus kuuluu vakiintuneeseen näyttöön. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso; Cochrane — Varhaisraskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidot

Yhteenveto olennaisesta tieteellisestä tutkimuksesta

Perusfysiologia ja puutostila — NIH Office of Dietary Supplements

NIH:n katsauksen mukaan B6-vitamiini on yhdisteiden ryhmä, jonka aktiiviset muodot tukevat yli 100 entsyymireaktiota. Katsaus korostaa sen vakiintuneita tehtäviä aminohappojen aineenvaihdunnassa, välittäjäaineiden synteesissä, hemoglobiinin muodostuksessa, immuunijärjestelmän toiminnassa ja homokysteiinin aineenvaihdunnassa sekä kuvaa myös puutoksen oireita, ruokalähteitä ja yleisiä ravintolisämuotoja. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille

Neuropatia määrittää turvallisuusrajan — EFSA

EFSA:n vuoden 2023 lausunnossa ääreishermoston neuropatia tunnistettiin liiallisen B6-vitamiinin saannin keskeiseksi haittavaikutukseksi, ja aikuisille asetettiin paljon matalampi ylin saantiraja, 12 mg päivässä. Tämä luo merkittävän sääntely- ja turvallisuuseron verrattuna Yhdysvaltain pitkään käytössä olleeseen 100 mg päivässä olevaan ylärajaan. EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso

Näyttöä avusta raskauspahoinvointiin — NIHR/NCBI Bookshelf ja Cochrane

Katsausten perusteella pyridoksiini saattaa vähentää pahoinvointia lumelääkettä paremmin joillakin raskaana olevilla naisilla, vaikka vaikutukset oksenteluun ovat epäyhtenäisempiä ja tutkimusasetelmat vaihtelevat. Tulokset tukevat sitä, että B6-vitamiini on uskottava ja yleisesti käytetty vaihtoehto, mutta eivät sitä, että kyse olisi kaikissa tapauksissa yhdenmukaisesti osoitetusta hoidosta. NCBI Bookshelf — Pyridoksiini raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa; Cochrane — Varhaisraskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidot

Heikko tuki aivoterveysväitteille — Cochrane

Cochrane-katsaukset eivät löytäneet tilastollisesti merkitsevää hyötyä B6-vitamiinilisästä mielialaan tai kognitioon iäkkäillä aikuisilla, ja näyttö siitä, että B-vitamiinit säilyttäisivät yleisen kognition terveillä aikuisilla pitkän seurannan aikana, oli vähäistä tai puuttui. Nämä tulokset heikentävät tavallisia markkinointiväitteitä aivo- ja mielialavalmisteista aikuisilla, joilla ei ole puutosta. Cochrane — Ei näyttöä hyödystä mielialalle tai kognitiolle; Cochrane — Vitamiinit ja kivennäisaineet kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä

Homokysteiinin lasku ei ole sama asia kuin sairauksien ehkäisy — Nutrition Reviews

Päivitetty meta-analyysi osoitti, että suurempi B-vitamiinien saanti voi havainnoivissa tutkimuksissa liittyä pienempään sydän- ja verisuonitautiriskiin, mutta ravintolisätutkimusten tulokset olivat paljon epäselvempiä ja hyödyt vaihtelivat alaryhmittäin. Näyttö ei tukenut yksinkertaista johtopäätöstä siitä, että B6-vitamiinilisät ehkäisisivät sydän- ja verisuonitauteja yleisväestössä. Nutrition Reviews — B-vitamiinit ja sydän- ja verisuonitauti: meta-analyysi

Uskomukset, myytit ja todentamattomat väitteet

Enemmän B6-vitamiinia tarkoittaa aina enemmän energiaa ja terävämpää ajattelua

B6-vitamiini osallistuu energia-aineenvaihduntaan ja välittäjäaineiden tuotantoon, mutta se ei tarkoita, että lisäsaanti lisäisi luotettavasti energiaa, mielialaa tai henkistä suorituskykyä ihmisillä, joiden B6-taso on jo riittävä. Aikuisilla, joilla ei ole puutosta, satunnaistettu näyttö ei ole osoittanut vakuuttavia hyötyjä mielialalle tai kognitiolle. Cochrane — Ei näyttöä hyödystä mielialalle tai kognitiolle; Cochrane — Vitamiinit ja kivennäisaineet kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä

Homokysteiinin alentaminen ehkäisee automaattisesti sydänsairauksia

B6-vitamiini edistää homokysteiinin normaalia aineenvaihduntaa, ja tästä saa EU:ssa esittää väitteen tuotteissa, jotka täyttävät ehdot. Fysiologinen rooli tai biomarkkerin muutos ei kuitenkaan ole sama asia kuin sydäninfarktin tai aivohalvauksen ehkäisyn osoittaminen, eikä ravintolisätutkimuksissa ole nähty luotettavaa sydän- ja verisuonisuojaa. EUR-Lex — Asetus 432/2012: hyväksytyt B6-vitamiinia koskevat terveysväitteet; Nutrition Reviews — B-vitamiinit ja sydän- ja verisuonitauti: meta-analyysi

Vesiliukoiset vitamiinit ovat vaarattomia kaikilla annoksilla

B6-vitamiini on selvä vastaesimerkki tälle uskomukselle. Pitkittynyt liiallinen ravintolisäsaanti voi aiheuttaa sensorista neuropatiaa, ja turvallisuusviranomaiset arvioivat riskin nyt varovaisemmin kuin moni kuluttaja odottaa; joissakin tilanteissa tapauksia on raportoitu jopa alle 50 mg päivässä. EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso; Therapeutic Goods Administration — B6-vitamiinin neuropatiaa koskeva turvallisuusvaroitus

P5P on selvästi pyridoksiinia parempi tavanomaisessa käytössä

Vaikka B6-vitamiinin eri muodoilla on merkityksellisiä biokemiallisia eroja, viralliset lähteet eivät osoita useimmille kuluttajille selvää käytännön etua tavanomaisessa suun kautta tapahtuvassa imeytymisessä. Tavalliset ravintolisämuodot näyttävät yleisten tarpeiden täyttämisessä pääosin samankaltaisilta. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; Linus Pauling Institute — B6-vitamiini


B6-vitamiinirikkaita ruokia, kuten perunoita, kikherneitä, muroja, hedelmiä ja kalaa
Ruoka kattaa yleensä tavanomaisen B6-vitamiinin tarpeen. Tutkimus tukee ravintolisien käyttöä lähinnä puutoksen korjaamisessa ja tietyissä kliinisissä tilanteissa, ei laajassa hyvinvointitarkoituksessa tehtävässä ravintolisien yhdistelyssä.

Yksityiskohtaisia tutkimushavaintoja

B6-vitamiini on yhdisteiden ryhmä, ei yksi ainoa molekyyli

Tutkimuksen kannalta olennainen tarkennus on, ettei "B6-vitamiini" tarkoita yhtä yksittäistä kemiallista yhdistettä. Se on toisiinsa liittyvien yhdisteiden ryhmä, johon kuuluvat pyridoksiini, pyridoksaali, pyridoksamiini ja niiden fosforyloidut muodot. Näistä pyridoksaali-5-fosfaatti eli PLP on kudosten tärkein aktiivinen koentsyymimuoto. Tämä auttaa selittämään, miksi B6-vitamiini näkyy monilla aineenvaihdunnan alueilla: se on välttämätön biokemiallinen apuri normaalissa ihmisfysiologiassa eikä valinnainen suorituskykyyn tähtäävä ainesosa. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; Linus Pauling Institute — B6-vitamiini

Vahvin B6-vitamiinia koskeva tutkimus liittyy näihin keskeisiin fysiologisiin rooleihin. PLP:tä tarvitaan yli 100 entsyymireaktioon, erityisesti aminohappojen aineenvaihdunnassa. Se osallistuu myös serotoniiniin, dopamiiniin, GABA:an ja histamiiniin liittyviin välittäjäainereitteihin, tukee hemoglobiinin synteesiä, auttaa glukoneogeneesissä ja glykogeenin hajotuksessa ja osallistuu homokysteiinin aineenvaihduntaan. Nämä ovat vakiintuneita biologisia tehtäviä, eivät markkinointikieleen perustuvia spekulatiivisia väitteitä. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; Linus Pauling Institute — B6-vitamiini

Useimmat ihmiset saavat tarpeensa ruoasta, mutta joillakin ryhmillä puutosriski on todellinen

Useimmille aikuisille B6-vitamiinin tarve on niin pieni, että se voidaan kattaa ruokavaliolla. Tärkeitä lähteitä ovat kala, maksa ja muut sisäelimet, siipikarja, perunat ja muut tärkkelyspitoiset kasvikset, kikherneet, banaanit ja muut kuin sitrushedelmät sekä täydennetyt aamiaismurot. Tämä on tärkeää, sillä ravintolisien markkinointi voi saada B6-vitamiinin näyttämään aineelta, jota pitäisi lisätä erikseen, vaikka puutos terveessä väestössä ei yleensä johdu pelkästään vähäisestä saannista. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; EFSA — B6-vitamiinin saantisuosituksia koskeva lausunto

Puutostila on silti kliinisesti merkittävä. Raportoituja seurauksia ovat muun muassa mikrosyyttinen anemia, seborrooinen dermatiitti, suupielten halkeilu, kielitulehdus, masennus, sekavuus, heikentynyt immuunijärjestelmän toiminta ja imeväisten kouristuskohtaukset. Suuremmassa riskissä ovat ihmiset, joilla on heikentynyt munuaistoiminta, imeytymishäiriöitä, autoimmuunisairauksia tai alkoholiriippuvuutta, tai jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä. Lähdeaineistossa nostetaan esiin myös FDA:n uudempi varoitus siitä, että tietyt karbidopa/levodopa-valmisteet voivat johtaa B6-vitamiinin puutokseen ja siihen liittyviin kouristuskohtauksiin, mikä tekee seurannasta tärkeää näille potilaille. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; FDA — Varoitus B6-vitamiinin puutoksesta ja kouristuskohtauksista tiettyjen karbidopa/levodopa-valmisteiden yhteydessä

Yleisimmillä ravintolisämuodoilla ei ole selvää etua tavanomaisessa käytössä

Useimmat B6-vitamiinilisät sisältävät pyridoksiinihydrokloridia, kun taas joissakin tuotteissa käytetään pyridoksaali-5-fosfaattia eli P5P:tä ja annetaan ymmärtää, että aktiivisen muodon täytyisi toimia paremmin. Lähdeaineisto suhtautuu asiaan pidättyvämmin. NIH toteaa, ettei tavallisista ravintolisämuodoista imeytymisessä ole merkittäviä eroja tavanomaisessa suun kautta käytössä, joten eri muotojen olemassaolo ei automaattisesti tarkoita useimmille kuluttajille merkityksellistä käytännön etua. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille

Hyödyllinen tarkennus tulee ruokakemiasta eikä ravintolisistä. Linus Pauling Institute toteaa, että jotkin kasviruoat sisältävät pyridoksiiniglukosidia, jonka hyötyosuus näyttää olevan muita muotoja heikompi, mutta sekavalion keskimääräinen hyötyosuus on silti noin 75 %. Laajempi havainto on, että muotojen biokemialliset erot ovat todellisia, mutta nykyiset viralliset lähteet eivät tue vahvaa kuluttajatasoista väitettä siitä, että erikoismuodot olisivat selvästi parempia tavanomaisen riittävän saannin turvaamiseen. Linus Pauling Institute — B6-vitamiini; NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille

Paras näyttö ravintolisistä on kapea-alaista, ei laaja-alaista

Selkein näyttöön perustuva syy käyttää B6-vitamiinilisää on puutoksen tai matalan B6-tason korjaaminen taikka lääketieteellisesti tunnistetun tarpeen hoitaminen. Tämän lisäksi artikkelissa käsitellyistä käytännöllisistä, kliinisesti tuetuista käyttökohteista merkittävin on raskauden aikainen pahoinvointi ja oksentelu. Satunnaistettujen tutkimusten katsaukset viittaavat siihen, että pyridoksiini on todennäköisesti lumelääkettä parempi pahoinvoinnin vähentämisessä joillakin naisilla, ja joissakin tutkimuksissa on viitteitä siitä, että suuremmat annokset voivat toimia pienempiä paremmin. Samalla näyttöä kuvataan heterogeeniseksi, ja tutkimusasetelmat sekä lopputulosmittarit vaihtelevat. NCBI Bookshelf — Pyridoksiini raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa; Cochrane — Varhaisraskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidot

Sen sijaan tavallisille hyvinvointimarkkinoinnin väitteille on vain rajallista tai ristiriitaista tukea. PMS:ää koskeva tutkimus on vähäistä ja usein heikkolaatuista. Sydän- ja verisuonisuojan osalta havainnoivien tutkimusten yhteydet ja homokysteiinitason lasku eivät luotettavasti johda kliinisten tapahtumien vähenemiseen. Kognition ja mielialan osalta Cochrane-katsaukset eivät löytäneet vakuuttavaa hyötyä terveillä tai iäkkäillä aikuisilla. Keskeinen havainto on, etteivät biologinen uskottavuus ja markkinointikieli ole sama asia kuin vahva satunnaistettu näyttö. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; Nutrition Reviews — B-vitamiinit ja sydän- ja verisuonitauti: meta-analyysi; Cochrane — Ei näyttöä hyödystä mielialalle tai kognitiolle

Turvallisuus on keskeinen kysymys, koska pitkittynyt liiallinen saanti voi vaurioittaa hermoja

Yksi artikkelin tärkeimmistä havainnoista on, että B6-vitamiinin toksisuus ei ole vain teoreettinen huoli. Ruoasta saadun B6-vitamiinin ei ole raportoitu aiheuttaneen toksisuutta, mutta pitkittynyt liiallinen ravintolisäsaanti voi aiheuttaa sensorista neuropatiaa, johon kuuluu esimerkiksi pistelyä, polttelua, puutumista, heikentynyttä kipu- tai lämpötuntoa, heikkoa koordinaatiota ja tasapaino-ongelmia. Lähde korostaa, että kokonaismäärä voi ylittyä yllättävän helposti, jos käyttää samanaikaisesti monivitamiinia, B-vitamiinikompleksia, energiavalmistetta tai muita yhdistelmävalmisteita, joista jokainen sisältää B6-vitamiinia. Therapeutic Goods Administration — B6-vitamiinin neuropatiaa koskeva turvallisuusvaroitus; NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; FDA — päivittäinen vertailuarvo (Daily Value) ja sen prosenttiosuus (Percent Daily Value) ravintoarvomerkinnöissä

Turvallisuuden tulkinta Atlantin eri puolilla on myös silmiinpistävän erilainen. Yhdysvaltain aikuisten yläraja on edelleen 100 mg päivässä, kun taas EFSA asetti vuonna 2023 aikuisille paljon matalamman, 12 mg:n päivittäisen ylärajan neuropatiariskin perusteella. Tämä ei tarkoita, että jokainen yli 12 mg päivässä oleva saanti aiheuttaisi haittaa, mutta se muuttaa selvästi sitä, miten "kohtalaisia" ravintolisäannoksia pitäisi tulkita. Australian TGA tuo huoleen käytännön painoarvoa toteamalla, että joillakin käyttäjillä on raportoitu neuropatiatapauksia jopa alle 50 mg päivässä, etenkin silloin, kun kokonaisannokseen vaikuttaa useampi valmiste. EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso; Therapeutic Goods Administration — B6-vitamiinin neuropatiaa koskeva turvallisuusvaroitus

Sääntelyssä käytetty väitekieli voi kuulostaa kliinistä näyttöä vahvemmalta

B6-vitamiinia koskevissa etiketeissä käytetään usein energia-aineenvaihduntaa, hermoston toimintaa, immuunijärjestelmän toimintaa, psykologisia toimintoja, väsymystä tai homokysteiinin aineenvaihduntaa koskevia ilmauksia. Nämä ovat usein laillisesti sallittuja kuvauksia normaalista fysiologiasta tai ravintoaineen riittävästä saannista, eivät todiste siitä, että ylimääräinen B6 saisi terveen ihmisen voimaan tai suoriutumaan paremmin. Ero on tärkeä, koska kuluttaja voi lukea laillisen väitteen ikään kuin se olisi hoitoväite. Euroopan komissio — ravitsemus- ja terveysväitteet; EUR-Lex — Asetus 432/2012: hyväksytyt B6-vitamiinia koskevat terveysväitteet

Yhdysvalloissa FDA sallii totuudenmukaiset ja harhaanjohtamattomat rakennetta ja toimintaa koskevat väitteet sekä klassiset ravintoaineen puutetta koskevat väitteet ravintolisissä, mutta ei sairauksien hoitoa koskevia väitteitä. EU:ssa väitteiden on vastattava hyväksyttyjen väitteiden rekisteriä tuotteissa, jotka täyttävät ehdot. Laajempi markkinahavainto on, että sääntely auttaa selittämään, miksi B6-vitamiinin etiketit voivat kuulostaa vakuuttavilta, vaikka kliininen näyttö lisäravinteesta aikuisilla, joilla ei ole puutosta, on edelleen rajallista. FDA — rakennetta ja toimintaa koskevat sekä niihin liittyvät väitteet ravintolisien merkinnöissä; Euroopan komissio — ravitsemus- ja terveysväitteet

Sääntelyasema (EU ja Yhdysvallat)

Yhdysvallat

B6-vitamiinia säädellään ravintolisän ainesosana yleisen ravintolisäsääntelyn piirissä. FDA sallii totuudenmukaiset ja harhaanjohtamattomat rakennetta ja toimintaa koskevat väitteet, yleistä hyvinvointia koskevat väitteet ja klassiset ravintoaineen puutetta koskevat väitteet, mutta tuotteita ei saa markkinoida sairauksien hyväksyttyinä hoitoina, parannuskeinoina tai ehkäisykeinoina. Käytännössä ravintolisä voi sanoa tukevansa energia-aineenvaihduntaa tai hermoston toimintaa, mutta se ei ole sama asia kuin FDA:n hyväksyntä väsymyksen, masennuksen, neuropatian tai sydänsairauden hoitoon. FDA — rakennetta ja toimintaa koskevat sekä niihin liittyvät väitteet ravintolisien merkinnöissä

Euroopan unioni

EU:ssa B6-vitamiinia koskevat väitteet on sidottu hyväksyttyyn sanamuotoon ravitsemus- ja terveysväitteitä koskevassa sääntelyssä. Sallitut väitteet koskevat muun muassa normaalia energia-aineenvaihduntaa, hermoston toimintaa ja psykologisia toimintoja, punasolujen muodostumista, immuunijärjestelmän toimintaa, homokysteiinin aineenvaihduntaa, väsymyksen ja uupumuksen vähenemistä sekä hormonitoiminnan säätelyä, kun tuote täyttää ravintoaineen lähteelle asetetut kriteerit. Suurin turvallisuusero on se, että EFSA soveltaa nyt aikuisille 12 mg:n päivittäistä ylärajaa verrattuna Yhdysvaltain 100 mg:n rajaan. Euroopan komissio — ravitsemus- ja terveysväitteet; EUR-Lex — Asetus 432/2012: hyväksytyt B6-vitamiinia koskevat terveysväitteet; EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso

Annostus ja standardointi

Aikuiset: Yhdysvalloissa RDA on 1,3 mg päivässä 19–50-vuotiaille; tämän jälkeen se nousee 1,7 mg:aan päivässä miehillä ja 1,5 mg:aan päivässä naisilla.
Raskaus/imetys: 1,9 mg päivässä ja 2,0 mg päivässä; raskauspahoinvoinnissa käytetään tavallisesti 10–25 mg 3 tai 4 kertaa päivässä.
Turvallisuus: Yhdysvaltain UL on 100 mg päivässä; EFSA:n aikuisten UL on 12 mg päivässä.

Turvallisuus ja yhteisvaikutukset

B6-vitamiinilisien tärkein vakiintunut turvallisuushuoli on ääreishermoston neuropatia, joka liittyy pitkittyneeseen liialliseen ravintolisäsaantiin eikä ruokaan. Oireita voivat olla pistely, polttelu, puutuminen, heikentynyt kipu- tai lämpötunto, heikentynyt koordinaatio ja tasapaino-ongelmat. EFSA käytti neuropatiaa vuoden 2023 ylärajansa ratkaisevana haittavaikutuksena, ja Australian TGA on varoittanut, että tapauksia on esiintynyt jo alle 50 mg päivässä joillakin käyttäjillä, etenkin silloin, kun kokonaisannokseen vaikuttaa useampi kuin yksi valmiste. EFSA — B6-vitamiinin ylin siedettävä saantitaso; Therapeutic Goods Administration — B6-vitamiinin neuropatiaa koskeva turvallisuusvaroitus; NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille

Myös lääkevuorovaikutukset ovat tärkeitä. Jotkin lääkkeet voivat aiheuttaa toiminnallisen B6-vitamiinin puutoksen, kuten isoniatsidi, sykloseriini, penisillamiini, teofylliini ja tietyt karbidopa/levodopa-valmisteet, jotka voivat edellyttää seurantaa ja B6-vitamiinilisää. Suuriannoksinen B6-vitamiini voi myös heikentää joidenkin lääkkeiden tehoa, mukaan lukien levodopa, kun sitä ei yhdistetä asianmukaisesti, ja se voi olla yhteisvaikutuksessa kouristuslääkkeiden, kuten fenytoiinin ja fenobarbitaalin, kanssa. Linus Pauling Institute — B6-vitamiini; FDA — Varoitus B6-vitamiinin puutoksesta ja kouristuskohtauksista tiettyjen karbidopa/levodopa-valmisteiden yhteydessä; Mayo Clinic — B6-vitamiini

Erityistä varovaisuutta tarvitaan ihmisillä, joilla on munuaissairaus, imeytymishäiriö, autoimmuunisairaus, alkoholiriippuvuus, ennestään neuropatia tai monimutkainen lääkitys. Raskaus on erityistapaus: B6-vitamiinia käytetään usein pahoinvointiin, mutta toistuvien annosten tulisi silti olla terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamia, etenkin siellä, missä sovelletaan eurooppalaista turvallisuusrajaa. NIH Office of Dietary Supplements — B6-vitamiinin tietolehti terveydenhuollon ammattilaisille; NCBI Bookshelf — Pyridoksiini raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa

Johtopäätös

B6-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jonka normaaleista fysiologisista tehtävistä ja puutoksen välttämisen tärkeydestä on vahva näyttö. Useimmat ihmiset saavat tarvitsemansa määrän ruoasta, ja tavalliset ravintolisämuodot, kuten pyridoksiinihydrokloridi, ovat yleensä riittäviä tavanomaiseen käyttöön. Parhaiten tuettuja ravintolisäkäyttöjä ovat puutoksen korjaaminen ja tietyt erityiset kliiniset tilanteet, ja kohtalaista näyttöä on siitä, että se voi auttaa joitakin naisia raskauspahoinvoinnissa.

Sen sijaan väitteet siitä, että ylimääräinen B6-vitamiini ehkäisisi sydän- ja verisuonitauteja, säilyttäisi kognition tai lisäisi laajasti mielialaa ja energiaa aikuisilla, joilla ei ole puutosta, eivät saa hyvää tukea satunnaistetusta näytöstä. Tärkein nykyaikainen tarkennus liittyy turvallisuuteen: B6-vitamiini on vesiliukoinen, mutta pitkittynyt liiallinen ravintolisäsaanti voi silti vaurioittaa hermoja, ja eurooppalaiset ohjeet ovat paljon varovaisempia kuin Yhdysvaltain pitkään käytössä olleet rajat. Näyttöön parhaiten perustuva lähestymistapa on kattaa tarve ruokavaliolla aina kun mahdollista, käyttää ravintolisiä tarkoituksenmukaisesti eikä kevyin perustein ja välttää oletusta, että suurempi annos olisi parempi.

Vastuuvapauslauseke

Vastuuvapauslauseke: Pyrimme löytämään mahdollisimman relevantin, tarkan ja ajantasaisen tiedon sekä julkisista lähteistä että kliinisen ja lääketieteellisen tutkimuksen piiristä. Suosittelemme tarkistamaan aihetta koskevat tieteelliset lähteet virallisen tiedon saamiseksi. Tätä artikkelia ei ole tarkoitettu lääketieteelliseksi neuvoksi. Jokaisen terveydentila on yksilöllinen, ja suosittelemme keskustelemaan lääkärin kanssa ennen ravintolisien käyttöä.