Resumen
La valeriana es una hierba tradicional de efecto calmante obtenida principalmente de la raíz y el rizoma de Valeriana officinalis. Se comercializa para favorecer el sueño, la relajación, el alivio del estrés y la tensión nerviosa leve, pero conviene verla como un suplemento botánico, no como un nutriente del tipo de las vitaminas.
La evidencia en humanos es dispar. Algunos ensayos informan de una mejora subjetiva del sueño, pero las revisiones de mayor nivel y las guías de medicina del sueño no muestran un beneficio clínicamente significativo y consistente para el insomnio crónico. La evidencia sobre los trastornos de ansiedad es aún más escasa. El uso a corto plazo suele tolerarse en adultos, aunque las interacciones que pueden aumentar la somnolencia, la incertidumbre durante el embarazo y la lactancia, los raros informes de lesión hepática y las diferencias en la calidad del producto son motivos importantes de cautela.
Datos clave
¿Para qué puede ser útil?
La valeriana se usa principalmente para favorecer el sueño, la relajación y aliviar la tensión nerviosa leve, pero la evidencia para el insomnio crónico es dispar y no sólida.
Tipos de suplemento
Se vende en cápsulas, comprimidos, tés, polvos, tinturas, extractos líquidos y extractos secos; estas formas no son automáticamente equivalentes.
Interacciones
La valeriana puede aumentar la somnolencia causada por el alcohol, los medicamentos sedantes y otros productos calmantes o que favorecen el sueño.
Efectos secundarios
Entre los efectos descritos están dolor de cabeza, malestar estomacal, sueños vívidos, embotamiento mental, excitabilidad, inquietud, náuseas y calambres abdominales.
Otros posibles beneficios
Se comercializa para el estrés y la ansiedad, pero no hay suficiente evidencia de buena calidad para confirmar beneficios claros en los trastornos de ansiedad.
Situación regulatoria
En EE. UU. es un complemento alimenticio botánico; en Europa, algunos productos de raíz de valeriana son medicamentos a base de plantas bajo una vía regulatoria distinta.
Lo que ya sabemos sobre la valeriana
Identidad botánica. La valeriana está bastante consolidada como suplemento botánico basado sobre todo en preparados de raíz de Valeriana officinalis, a menudo con inclusión del rizoma. Su composición química es compleja, y los efectos relajantes descritos en la literatura probablemente no proceden de un único principio activo confirmado. Los ácidos valerénicos y compuestos relacionados se usan con frecuencia como marcadores de calidad, pero los NIH señalan que no existe un consenso científico sobre el mecanismo exacto de acción, y que el efecto global puede reflejar la acción conjunta de varios constituyentes. NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder; NIH ODS — Valerian Fact Sheet.
Panorama clínico. La evidencia clínica más sólida se refiere al sueño, y aun así los resultados son dispares. Algunos ensayos pequeños informan de mejoras subjetivas en la calidad del sueño o en los síntomas de insomnio, pero las síntesis de evidencia más amplias y las guías clínicas no muestran un beneficio consistente y clínicamente significativo para el insomnio crónico. La evidencia para los trastornos de ansiedad es todavía más débil, y Cochrane concluye que es insuficiente. El resumen más fiel a la evidencia es que la valeriana probablemente actúa como una hierba calmante, parece razonablemente segura para un uso a corto plazo en adultos, pero la evidencia sobre los resultados que los consumidores buscan con más frecuencia es limitada o inconsistente. La variabilidad entre productos probablemente sea una de las razones de esa inconsistencia. AASM — Insomnia Pharmacological Treatment Guideline; PubMed — Valente 2024 Umbrella Review; Cochrane — Valerian for Anxiety Disorders.
Resumen de la investigación científica relevante
Clasificación como complemento en EE. UU. — FDA
La FDA explica que los ingredientes de los complementos alimenticios pueden incluir hierbas y otros botánicos, y que los suplementos pueden venderse como píldoras, cápsulas, comprimidos, líquidos, polvos y productos similares al té cuando se etiquetan como complementos alimenticios. En el caso de la valeriana, esto respalda clasificarla como suplemento botánico y no como un nutriente, como una vitamina o un mineral. FDA — Dietary Supplement Questions and Answers.
Diferencias entre preparaciones botánicas — Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH
La introducción de los NIH sobre botánicos describe tés, infusiones, decocciones, tinturas y extractos, y señala que los extractos pueden secarse y presentarse en cápsulas o comprimidos. También afirma que distintas preparaciones pueden tener potencias y concentraciones de constituyentes diferentes, y que la “estandarización” no está definida legalmente en EE. UU. NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder.
Panorama de la evidencia sobre la valeriana — NCCIH y NIH ODS
El NCCIH y el NIH ODS describen la valeriana como una hierba usada principalmente con fines relacionados con el sueño, por lo general a partir de la raíz y el rizoma. Concluyen que la evidencia para el insomnio no es concluyente y que es insuficiente para la ansiedad, el estrés, la depresión, el síndrome premenstrual y otras afecciones. NCCIH — Valerian; NIH ODS — Valerian Fact Sheet.
Monografía europea sobre la valeriana — Agencia Europea de Medicamentos
La monografía de la EMA reconoce ciertas preparaciones de raíz de valeriana para aliviar la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño en el contexto de los medicamentos a base de plantas. Subraya que los efectos pueden aparecer gradualmente a lo largo de 2 a 4 semanas y enumera dosis para adultos y advertencias de seguridad específicas de cada preparación. EMA — Valeriana officinalis Root Monograph.
Recomendación de la guía sobre insomnio — Academia Estadounidense de Medicina del Sueño
La guía de la AASM de 2017 hace una recomendación débil en contra del uso de valeriana para el insomnio de conciliación o de mantenimiento del sueño en adultos. Su revisión de la evidencia encontró mejoras pequeñas o marginales, evidencia de calidad baja a muy baja para la mayoría de los resultados y ningún beneficio clínicamente significativo claro en la atención del insomnio crónico. AASM — Insomnia Pharmacological Treatment Guideline.
Revisión de revisiones sobre el insomnio — Valente et al., 2024
Esta síntesis amplia concluyó que, pese a su uso generalizado y a un perfil de seguridad en general favorable, la evidencia global no mostró eficacia para el insomnio. La revisión destaca debilidades acumuladas como estudios pequeños, preparaciones heterogéneas, resultados inconsistentes y hallazgos subjetivos y objetivos contradictorios. PubMed — Valente 2024 Umbrella Review.
Metaanálisis de ensayos aleatorizados — Fernandez-San-Martin et al., 2010
El metaanálisis examinó 18 ensayos controlados aleatorizados con 1.317 participantes. No encontró una mejora significativa en la latencia del sueño ni en las puntuaciones de calidad del sueño en escalas analógicas visuales frente a placebo, aunque algunos resultados dicotómicos autoinformados sobre la calidad del sueño favorecieron a la valeriana; la gran heterogeneidad de los productos limitó la interpretación. NCBI Bookshelf — DARE Valerian Meta-analysis Appraisal.
Evidencia sobre trastornos de ansiedad — Cochrane
La revisión Cochrane encontró solo un estudio pequeño y concluyó que no había evidencia suficiente para determinar la eficacia o la seguridad de la valeriana frente a placebo o diazepam en los trastornos de ansiedad. Esto contrasta con su amplia comercialización para la calma, el estrés y la ansiedad. Cochrane — Valerian for Anxiety Disorders.
Calidad del producto y estandarización — Bent, Houghton, Alzweiri and Raal
Los estudios de calidad muestran que los productos de valeriana pueden diferir de forma sustancial. Bent et al. señalaron que pocos ensayos especificaban con claridad la estandarización según los ácidos valerénicos, mientras que Houghton encontró un rango muy amplio de contenido de ácido valerénico y derivados en tés, cápsulas, comprimidos y líquidos comerciales; otros trabajos analíticos destacan marcadores de calidad y variabilidad química en la materia prima. PMC — Valerian Systematic Review and Meta-analysis; PubMed — Houghton Commercial Valerian Preparations; PubMed — Valerian Quality Attributes Study; PubMed — Wild Valeriana officinalis Chemical Variability.
Creencias, mitos y afirmaciones no probadas
La valeriana es un nutriente para el sueño
La valeriana no es un nutriente en el sentido en que lo es una vitamina o un mineral. En términos regulatorios y prácticos, se clasifica mejor como hierba o suplemento botánico. Esto importa porque los consumidores pueden suponer que una cápsula tiene una dosis activa claramente definida, cuando los productos de valeriana pueden diferir por la parte de la planta, el método de extracción y el perfil químico. FDA — Dietary Supplement Questions and Answers; NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder.
La valeriana está probada para el insomnio y la ansiedad
Eso exagera la evidencia. Algunos usuarios y ensayos pequeños describen beneficios subjetivos, sobre todo en la calidad del sueño, pero las revisiones de mayor nivel y la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño no respaldan la valeriana como tratamiento eficaz para el insomnio crónico en adultos. Para los trastornos de ansiedad, la evidencia es en gran medida insuficiente. El uso tradicional para la calma o la tensión nerviosa leve no debe presentarse como prueba clínica sólida para el insomnio diagnosticado ni para los trastornos de ansiedad. PubMed — Valente 2024 Umbrella Review; AASM — Insomnia Pharmacological Treatment Guideline; Cochrane — Valerian for Anxiety Disorders; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph.
Todas las formas de valeriana son intercambiables
Los tés, los polvos, las tinturas, las cápsulas y los extractos no deben tratarse como si fueran automáticamente equivalentes. Los NIH señalan que distintas preparaciones tienen potencias diferentes y que la estandarización no está definida legalmente en EE. UU. La estandarización por ácido valerénico puede mejorar la consistencia entre lotes, pero por sí sola no demuestra mejores resultados sobre el sueño. “Natural” tampoco significa exento de riesgos, porque las interacciones que aumentan la sedación, el deterioro de la capacidad para conducir, la seguridad incierta durante el embarazo y los raros informes de lesión hepática son preocupaciones documentadas. NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder; PMC — Valerian Systematic Review and Meta-analysis; NCBI Bookshelf — LiverTox Valerian.
Observaciones detalladas de la investigación
Antecedentes tradicionales e identidad
La valeriana tiene una larga historia como hierba asociada a la calma y al sueño, y los productos modernos siguen basándose sobre todo en las partes subterráneas de la planta, especialmente la raíz y el rizoma. Ese uso histórico ayuda a explicar por qué la valeriana sigue siendo común en fórmulas para dormir y relajarse, pero un uso prolongado no equivale a una prueba sólida. La base de evidencia más conocida se centra en la valeriana común, Valeriana officinalis. Las revisiones de la familia Valerianaceae también muestran que otras especies de valeriana tienen perfiles fitoquímicos y usos tradicionales distintos, por lo que los productos etiquetados como “valeriana” no deben tratarse automáticamente como equivalentes. NCCIH — Valerian; EMA — Valerianae radix; PMC — Valerianaceae Family Review.
Suplemento a base de plantas, no un nutriente
Desde el punto de vista regulatorio, la valeriana encaja mejor en la categoría de los productos a base de plantas o botánicos que en la de los nutrientes. La guía de la FDA señala que los ingredientes de los complementos alimenticios pueden incluir hierbas y otros botánicos, y que estos productos pueden venderse como comprimidos, cápsulas, polvos, líquidos o productos similares al té cuando se etiquetan como complementos. Eso significa que la valeriana no es un nutriente en el sentido en que lo son el magnesio, el hierro o la vitamina D. En Europa, la valeriana también puede aparecer dentro del marco de los medicamentos a base de plantas, pero eso no la convierte en un nutriente esencial ni en un ingrediente de complemento alimenticio automáticamente aprobado con declaraciones de propiedades saludables autorizadas. FDA — Dietary Supplement Questions and Answers; EMA — Valerianae radix.
Partes de la planta y compuestos
La literatura vuelve una y otra vez al material de raíz de valeriana, a menudo con inclusión del rizoma, más que a las hojas o las flores. Los NIH señalan que el efecto relajante de la valeriana puede deberse a varios constituyentes y no a un único compuesto activo establecido. El ácido valerénico y los sesquiterpenos relacionados se comentan con frecuencia y se usan a menudo como marcadores de estandarización, pero no existe acuerdo científico en que un constituyente, un porcentaje o un perfil de extracto sean la forma clínicamente óptima. Por eso, los miligramos que figuran en la parte frontal del envase, por sí solos, pueden inducir a error a los consumidores al comparar productos. NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder; NIH ODS — Valerian Fact Sheet; PMC — Valerianaceae Family Review.
La evidencia en humanos para el sueño es dispar
Su principal uso actual es favorecer el sueño, pero el historial de ensayos es inconsistente. La ficha para profesionales de la salud de los NIH resume ensayos aleatorizados tanto positivos como negativos: un extracto acuoso de 400 mg mejoró algunas medidas subjetivas del sueño en voluntarios, y un ensayo de 28 días con 600 mg de un extracto estandarizado de raíz seca mejoró varias puntuaciones de síntomas de insomnio. Sin embargo, otro estudio cruzado controlado con placebo con 600 mg de valeriana estandarizada no encontró efecto en 14 de 15 resultados objetivos y subjetivos. Este patrón muestra que incluso los productos razonablemente bien caracterizados no producen resultados consistentes. NIH ODS — Valerian Fact Sheet.
Resultados subjetivos frente a objetivos del sueño
El metaanálisis de 2010 de 18 ensayos aleatorizados no encontró una mejora significativa en la latencia del sueño ni en las puntuaciones de calidad del sueño en escalas analógicas visuales frente a placebo, aunque algunos resultados sencillos autoinformados sobre la calidad del sueño favorecieron a la valeriana. Esta distinción es importante: algunas personas pueden sentir que duermen mejor con valeriana, pero la evidencia más cuantitativa no ha mostrado de forma fiable un beneficio sólido. La revisión de revisiones de 2024 va más allá y concluye que, pese a un buen perfil de seguridad, no hay evidencia de eficacia para el insomnio en conjunto. Por tanto, un mensaje prudente para el consumidor es “puede ayudar subjetivamente a algunas personas”, no “ayuda para dormir demostrada”. NCBI Bookshelf — DARE Valerian Meta-analysis Appraisal; PubMed — Valente 2024 Umbrella Review.
Interpretación según las guías clínicas
Las guías clínicas importan porque valoran la calidad de la evidencia y no solo los ensayos positivos aislados. La guía de 2017 de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño hace una recomendación débil en contra de la valeriana para el insomnio de conciliación o de mantenimiento del sueño en adultos, basándose en evidencia de baja calidad y en la ausencia de un beneficio clínicamente significativo. Una revisión de 2020 más favorable sostuvo que la valeriana puede ser segura y eficaz y sugirió que la calidad de la preparación podría explicar los resultados contradictorios, pero agrupó poblaciones, formulaciones y desenlaces heterogéneos. En términos sencillos, las revisiones discrepan en parte porque los estudios subyacentes son inconsistentes, mientras que la interpretación apoyada en guías más sólidas sigue siendo escéptica. AASM — Insomnia Pharmacological Treatment Guideline; SAGE Journals — 2020 Valerian Review; PubMed — Valente 2024 Umbrella Review.
Afirmaciones sobre ansiedad, estrés y relajación
La valeriana suele comercializarse para la calma, el estrés, la relajación y la ansiedad, pero la evidencia en humanos para los trastornos de ansiedad es claramente más débil que la literatura sobre el sueño. Cochrane encontró solo un estudio pequeño y concluyó que la evidencia era insuficiente para determinar la eficacia o la seguridad en los trastornos de ansiedad. El NCCIH afirma de forma parecida que no hay evidencia suficiente para extraer conclusiones sobre la ansiedad, el estrés, la depresión, el síndrome premenstrual u otras afecciones. Esto no demuestra que la valeriana no tenga efectos relajantes, pero sí significa que las afirmaciones amplias contra la ansiedad no están bien respaldadas por la evidencia clínica actual. Cochrane — Valerian for Anxiety Disorders; NCCIH — Valerian.
Formas, extractos y consistencia
Los consumidores encuentran la valeriana en forma de tés, raíz en polvo, cápsulas, comprimidos, tinturas, extractos líquidos y extractos secos. Estas formas no son intercambiables miligramo por miligramo. El agua, el alcohol y los disolventes mixtos pueden extraer patrones distintos de constituyentes, y los tés o polvos simples pueden no aportar el mismo perfil que un extracto seco concentrado en una proporción concreta. La monografía de la EMA enumera distintas dosis para adultos según la preparación, mientras que la introducción de los NIH sobre botánicos afirma que distintas preparaciones tienen potencias diferentes. En la práctica, la investigación en humanos mejor caracterizada suele usar extractos de raíz más que el consumo ocasional en forma de té. NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph.
La estandarización ayuda, pero solo hasta cierto punto
La estandarización puede mejorar la reproducibilidad, pero no conviene exagerarla. Bent et al. señalaron que solo 2 de 16 estudios de su revisión especificaban una estandarización a un porcentaje de ácidos valerénicos, y el contenido óptimo de ácido valerénico sigue sin conocerse. Houghton analizó 31 preparaciones comerciales y encontró un rango muy amplio de contenido de ácido valerénico y derivados en tés, cápsulas, comprimidos y líquidos. Los productos estandarizados reflejaban mejor la raíz de valeriana añadida que los no estandarizados, pero ninguno de los dos estudios demuestra que una cifra más alta de ácido valerénico signifique automáticamente un mejor rendimiento clínico. PMC — Valerian Systematic Review and Meta-analysis; PubMed — Houghton Commercial Valerian Preparations.
Especies, origen y variabilidad de la materia prima
Las diferencias de origen importan, pero no de una manera simple del tipo “el país A es mejor que el país B”. La investigación analítica sobre V. officinalis de crecimiento silvestre encontró una variabilidad importante del desarrollo y de la química, sin una relación simple con la región de origen. Otros estudios muestran que atributos de calidad como el ácido acetoxi-valerénico y el contenido total de aceite esencial son relevantes para el material de grado farmacéutico. Más allá de V. officinalis, especies como V. jatamansi pueden variar según el genotipo y el entorno, lo que refuerza la idea de que los productos vendidos por internet a escala global pueden diferir químicamente incluso cuando se comercializan bajo una identidad amplia de “valeriana”. Por eso, un etiquetado detallado de la especie, la parte de la planta, el tipo de extracto y la calidad del lote es más útil que el marketing basado solo en el país de origen. PubMed — Valerian Quality Attributes Study; PubMed — Wild Valeriana officinalis Chemical Variability; PubMed — Valeriana jatamansi Genotype and Environment Study; PMC — Valerianaceae Family Review.
Efectos adversos y lagunas de evidencia
El uso a corto plazo parece tolerarse en general en la mayoría de los adultos, pero la valeriana no está exenta de riesgos. Se han descrito dolor de cabeza, malestar estomacal, embotamiento mental, sueños vívidos, excitabilidad y síntomas gastrointestinales, y se han vinculado a la valeriana casos raros de lesión hepática clínicamente evidente, a veces en productos con varias hierbas. La monografía de la EMA también advierte de que la valeriana puede perjudicar la capacidad para conducir o usar máquinas, y no recomienda su uso en menores de 12 años ni durante el embarazo y la lactancia. Las comparaciones directas entre las formas de consumo habituales son limitadas, la seguridad a largo plazo no está bien establecida y, en el mercado de complementos de EE. UU., “estandarizado” no tiene un significado definido por ley. NCCIH — Valerian; NCBI Bookshelf — LiverTox Valerian; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph; NIH ODS — Botanical Dietary Supplements Backgrounder.
Situación regulatoria (UE y EE. UU.)
Estados Unidos
En Estados Unidos, la valeriana se regula como ingrediente botánico de un complemento alimenticio, y no como nutriente ni como medicamento contra el insomnio aprobado por la FDA. La guía de la FDA señala que los ingredientes de los complementos alimenticios pueden incluir hierbas y botánicos, y que los suplementos pueden venderse como píldoras, cápsulas, comprimidos, polvos, líquidos y productos similares al té. Esto permite su comercialización general como complemento alimenticio dentro de la ley estadounidense, pero no significa que la valeriana esté aprobada para diagnosticar, tratar o curar el insomnio. FDA — Dietary Supplement Questions and Answers.
Unión Europea
En Europa, la valeriana ocupa ámbitos que se solapan, pero son distintos. La monografía sobre plantas medicinales y la página de producto de la EMA se refieren a medicamentos a base de plantas que cumplen requisitos de calidad farmacéutica, y la EMA señala que los alimentos, los complementos alimenticios, los cosméticos y los productos sanitarios no siguen los mismos criterios. En los complementos alimenticios de la UE, las declaraciones de propiedades saludables sobre botánicos siguen siendo complejas: las de vitaminas y minerales son más sencillas, mientras que muchas declaraciones funcionales sobre botánicos siguen en una evaluación separada y todavía en curso. EMA — Valerianae radix; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph; European Commission — Health Claims; European Commission — EU Register of Health Claims.
Dosis y estandarización
El intervalo de dosis para adultos más consistente en los resúmenes institucionales es de aproximadamente 300–600 mg al día para uso a corto plazo, especialmente con extractos de raíz usados alrededor de la hora de acostarse. El NCCIH señala que la valeriana se ha usado habitualmente a 300–600 mg al día durante hasta 6 semanas, y el ODS cita ensayos con 400 mg de extracto acuoso y 600 mg de extracto estandarizado de raíz seca. La EMA ofrece dosis específicas para adultos según la preparación, incluidas 400–600 mg para ciertos extractos secos y unos 0,3–3 g de raíz de valeriana troceada como infusión en 150 mL de agua hirviendo. Puede hacer falta 2–4 semanas para notar beneficios, y no se ha establecido un límite superior de ingesta universal. NCCIH — Valerian; NIH ODS — Valerian Fact Sheet; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph.
Seguridad e interacciones
El uso de valeriana a corto plazo parece tolerarse bien en la mayoría de los adultos. Entre los efectos secundarios descritos están dolor de cabeza, malestar estomacal, embotamiento mental, excitabilidad, inquietud, sueños vívidos y síntomas gastrointestinales como náuseas o calambres abdominales. Los daños más graves parecen poco frecuentes, pero LiverTox informa de casos raros de lesión hepática clínicamente evidente vinculados a la valeriana, a veces en productos con varias hierbas. NCCIH — Valerian; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph; NCBI Bookshelf — LiverTox Valerian.
La principal preocupación por interacciones es el aumento de la sedación con el alcohol, los medicamentos sedantes y otros productos que favorecen el sueño o la calma. La EMA también advierte de que la valeriana puede perjudicar la capacidad para conducir o usar máquinas. Se desconoce la seguridad a largo plazo, la seguridad durante el embarazo y la lactancia no está establecida, y la EMA no recomienda la valeriana en menores de 12 años. También se han descrito síntomas poco frecuentes de tipo abstinencia tras la suspensión brusca después de un uso crónico. NCCIH — Valerian; EMA — Valeriana officinalis Root Monograph; NCBI Bookshelf — LiverTox Valerian.
Conclusión
La valeriana se entiende mejor como un suplemento tradicional a base de plantas basado principalmente en preparados de raíz de Valeriana officinalis, no como un nutriente. Sus principales usos por parte de los consumidores son favorecer el sueño, la relajación y el alivio del estrés, pero la evidencia actual en humanos no respalda afirmaciones sólidas para el insomnio crónico, y la evidencia para los trastornos de ansiedad es insuficiente.
La conclusión práctica es que importan tanto la forma del producto como su origen. El té, el polvo, la tintura, la cápsula y el extracto seco no son lo mismo, y las diferencias de especie, parte de la planta, método de extracción y estandarización probablemente contribuyen a los resultados inconsistentes. El uso a corto plazo parece tolerarse razonablemente bien en muchos adultos, pero las interacciones con alcohol o sedantes, la somnolencia al día siguiente, la incertidumbre durante el embarazo y la lactancia y los raros informes de lesión hepática hacen que la cautela siga siendo apropiada.
Descargo de responsabilidad
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